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English (UK) Jedes Lab OS® Modul ist für einen einzigen Zweck konzipiert - zusammen erfüllen sie die Anforderungen Ihrer Anwendung.
Lab OS® im Überblick
Applikationsfelder
Lab OS® Module sind in allen Anwendungsbereichen aktiv: Proben-Handling im Labor, Verwaltung von Probendaten und Anbindung an andere Standorte oder auch interne Systeme.
Lab OS® ist in der Lage, prozess- und dokumentationsbezogene Aufgaben in und um ein Probenlager zu verwalten. Die Module können je nach Bedarf zusammengestellt werden. Die Bandbreite der unterstützten Anwendungen reicht von einem "einfachen" Einzelprobenlager mit geringem Probendurchsatz bis hin zu vernetzten Systemen mit mehreren Datenbanken, Webanbindung, Integration von Probenhandhabungs- und Automatisierungsgeräten und Überwachungsmöglichkeiten. Wir verfügen über leistungsstarke Hardwarepartner und eigene Softwareentwicklungskompetenzen, um die Systeme zusammenzustellen und am Ende anzupassen Lab OS® für Ihre Anwendung zusammenzustellen und anzupassen.
Technologie
Lab OS® bietet ein Multi-User/Multi-Site-Labordatenmanagementsystem zu einem attraktiven Einstiegspreis, ohne dass wesentliche Funktionen fehlen. Lab OS ist ein modulares, skalierbares System mit Client-Server-Zugang und browserbasiertem Zugang je nach Funktionalität. Es bietet eine hohe Konnektivität zu Geräten und anderen Systemen. Als eines der wenigen Systeme auf dem Markt Lab OS® als eines der wenigen Systeme auf dem Markt den gesamten Funktionsumfang gemäß den gesetzlichen Anforderungen.
Multi-Layer Architektur
Lab OS® hat eine Multi-Layer Architektur mit-
einer oder mehrerer Datenbanken als Kern,
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verschiedene Server, um auf die Instrumente oder andere Systeme zuzugreifen und die Daten an
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native Clients wo nötig und sinvoll
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browserbasierte Clients
Database Server
Lab OS® empfiehlt die Verwendung von Microsoft SQL Server als Datenbankmanagementsystem. Die Hauptdatenbank enthält alle auf der Probe basierenden Daten. Weitere angeschlossene Datenbanken dienen der Benutzerverwaltung und dem Workflow-Management.
Berichterstattung
Lab OS® enthält einen umfassenden Berichtsmechanismus, der (elektronisch signierte) PDF-Berichte in allen Teilen des Systems bereitstellt. Ein Audit Trail wird geführt und ist für jede Aktion an den Daten verfügbar.
Barcoding
Lab OS® ist ein ID-basiertes System und unterstützt daher nahezu jeden Barcodescanner (HID) oder RFID-Scanner (125kHz/13,86MHz). 2D Rack Scanner werden von verschiedenen Herstellern unterstützt und voll integriert. Der Barcodedruck ist mit jedem Drucker möglich, der einen Druckertreiber für das Windows-System bereitstellt. Die Barcodelabels (Formate/Typen) können einfach für das System konfiguriert werden.
Externe Systeme und Instrumente
Lab OS® bindet externe Datensysteme (LIS, KIS, andere Datenbanken..) sowie Instrumente in eine interne Kommunikationsschicht ein. Die Datenintegration ist möglich, solange die anderen Schnittstellen bereitstellen. Lab OS® selbst bietet eine auf Webservices basierende Schnittstelle auf hohem Niveau.
Dokumentation
Lab OS® dokumentiert Ihre Prozesse, um viele regulatorische Anforderungen von Pharma, IVD oder Medizinprodukten zu erfüllen. Es wurde nach Qualitätsstandards wie ISO 13485, ISO 62304 oder IEC 62366 entwickelt. soventec ist ein nach ISO 13485 zertifiziertes Unternehmen und daher können die Dokumentation und unsere Prozesse leicht an Ihre angepasst werden.
Systemanforderungen
Lab OS® ist ein auf Microsoft Windows und SQL Server basierendes System. Clients können auch Browser sein. Die Anforderungen hängen von Ihren speziellen Bedürfnissen ab, wie z.B. der geschätzten Anzahl von Proben, Benutzern und gleichzeitigen Benutzern.
Lab OS® ist hoch skalierbar. Daher kann der "Start" auf einem normalen Büro-PC erfolgen. Später können leistungsfähigere Systeme wie Datenbankserver erforderlich sein. Wir können Sie in diesem Bereich beraten.
NetzwerKonfiguration
Lab OS® kann für viele verschiedene Szenarien konfiguriert werden, von einer Einzel-PC-Lösung über Intra-Net-Netzwerke bis hin zum standortübergreifenden Einsatz über VPN oder teilweise Internet. Es kommt auf Ihre Bedürfnisse an. Bitte fragen Sie uns nach einem konkreten Konzept für Ihren Bedarf.
Features
- Verifizierung/Validierung/Installationsberichte, Änderungsmanagement
- nach Service Level Agreement
- durch qualifiziertes Personal, einschließlich der Kenntnis der rechtlichen Anforderungen
- durch unsere Entwickler. Software-Anpassung, Hardware-Integration
- möglich z.B. durch (Treuhand-)Vereinbarungen (ESCROW)
Hier sind die Lab OS®Funktionen nur im Überblick. Bitte schauen Sie sich die einzelnen Module an!
FAQ
Der richtige Startpunkt
Lab OS® ist flexibel und kann an Ihre Bedürfnisse angepasst werden. Die Wahl der richtigen Startversion hilft Ihnen, schneller zu starten. Sie hängt von vielen Faktoren ab: der Größe des Projekts, der Notwendigkeit, SOPs und Qualitätsdokumente zu verwenden, der Notwendigkeit, Hardwarekomponenten zu integrieren...
Wir können Ihnen helfen!
Wie lange dauert es, bis man anfangen kann?
In der Regel ist eine einfache Installation an einem Tag erledigt. Mit einigen zusätzlichen Einführungsschulungen können Sie versuchen, in denselben Tagen zu starten. Zusätzliche Anpassungen an Ihre Prozesse sind natürlich nicht in wenigen Stunden erledigt.
Muss ich mein System validieren?
Im Allgemeinen ja, wenn Sie im regulatorischen Bereich tätig sind. Sie müssen das System mit Ihren Prozessbedingungen/Umgebungen validieren. Lab OS ist jedoch nach ISO 13485/FDA 21 CFR 820 konzipiert, d.h. wir können Ihnen alle Dokumente zur Verfügung stellen, die Sie zur Validierung benötigen. soventec hat viel Erfahrung in diesem Bereich und kann Ihnen helfen, schnell und sicher in Betrieb zu gehen.
Kann ich mein Laborgerät einbinden?
Ja, sofern es eine Möglichkeit gibt, über eine vom Hersteller definierte Schnittstelle auf die Daten zuzugreifen.
Ist es möglich, eine Demo zu erhalten
Ja, wir können Ihnen online oder vor Ort eine Live-Präsentation geben. Vorübergehende Testlizenzen sind ebenfalls verfügbar.
Dok.-Version: 4.0.2130801